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醫(yī)療器械

上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案必備材料和步驟
在上海辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，需依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，以下是具體步驟和材料清單：一、備案主管部門(mén)上海市各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（通過(guò)“一網(wǎng)通辦”或線下窗口辦理）。二、備案條 ...
分類:    2025-4-11 07:43
上海注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要什么證件？
在上海注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要遵循嚴(yán)格的法規(guī)和流程，以下是所需的證件和關(guān)鍵步驟：一、基礎(chǔ)公司注冊(cè)證件1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照- 完成公司核名、注冊(cè)資本認(rèn)繳、經(jīng)營(yíng)范圍登記（需包含“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”）。- 提供公司章 ...
分類:    2025-4-10 18:09
上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證場(chǎng)地要求
在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，場(chǎng)地需滿足以下具體要求，需結(jié)合國(guó)家法規(guī)和上海地方規(guī)定執(zhí)行：一、場(chǎng)地基本要求1. 性質(zhì)與用途- 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)必須為 商業(yè)性質(zhì)，住宅、民用房、虛擬地址不可用。- 需獨(dú)立分隔， ...
分類:    2025-4-9 09:10
在上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案需具備條件，辦理流程
一、上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案條件在上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案,企業(yè)需滿足以下基本條件:1、 合法的主體資格:- 申請(qǐng)單位必須是依法注冊(cè)的企業(yè),具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)。- 具備相應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證。 ...
分類:    2025-4-6 19:14
上海二類醫(yī)療器械銷售公司注冊(cè)流程
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司的辦理步驟可分為公司注冊(cè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案兩大階段，以下是具體流程及注意事項(xiàng)：一、公司注冊(cè)階段1. 公司核名- 通過(guò)上海市“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)或市場(chǎng)監(jiān)管局企業(yè)名稱申報(bào)系統(tǒng)，提交1-3 ...
分類:    2025-4-6 17:27
上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司辦理步驟
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司的辦理步驟主要包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：1、公司名稱預(yù)先核名首先，需確定公司名稱并提交至工商部門(mén)進(jìn)行核名，確保名稱的可用性和獨(dú)特性。2、提交公司注冊(cè)資料 ...
分類:    2025-4-6 17:17
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的許可與備案：一篇文章幫你了解核心區(qū)別
在醫(yī)療器械行業(yè)，“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可”與“備案”的問(wèn)題一直讓人很頭疼。什么類型需要備案，什么類型需要許可，這直接關(guān)系到企業(yè)能否正常地經(jīng)營(yíng)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械的許可與備案就像“紅綠燈”與“登記手冊(cè)”。有許 ...
分類:    2025-4-5 13:34
上海二類醫(yī)療器械備案注意事項(xiàng)及流程詳解
以下是關(guān)于上海二類醫(yī)療器械備案的注意事項(xiàng)及流程詳解，內(nèi)容基于最新政策（截至2024年），供參考：一、備案適用范圍1. 二類醫(yī)療器械：需進(jìn)行備案管理（區(qū)別于一類“無(wú)需備案”、三類“需注冊(cè)”）。2. 備案類型：- 生 ...
分類:    2025-4-4 17:29
上海市二類醫(yī)療器械備案全攻略：條件與申辦步驟詳解
以下是上海市二類醫(yī)療器械備案的詳細(xì)攻略，涵蓋備案條件、辦理流程及注意事項(xiàng)，幫助您高效完成備案手續(xù)：一、備案主體條件1. 企業(yè)資質(zhì)- 企業(yè)須持有有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營(yíng)范圍明確包含“二類醫(yī)療器械銷售”或“二 ...
分類:    2025-4-4 17:12
上海醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程
以下是上海市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程詳解，結(jié)合最新政策和實(shí)際操作要求整理，供您參考：一、備案法律依據(jù)1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年修訂）2. 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年 ...
分類:    2025-4-4 16:55
上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證怎么辦理
在上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證，需遵循以下流程和注意事項(xiàng)，確保合規(guī)高效完成：一、備案前準(zhǔn)備1. 注冊(cè)公司- 主體需為企業(yè)（個(gè)體戶不可），經(jīng)營(yíng)范圍明確包含“二類醫(yī)療器械銷售”。- 若為新企業(yè)，需先完成工商注冊(cè) ...
分類:    2025-4-4 16:19
上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證怎么辦理
在上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證，需遵循以下流程和注意事項(xiàng)，確保合規(guī)高效完成：一、備案前準(zhǔn)備1. 注冊(cè)公司- 主體需為企業(yè)（個(gè)體戶不可），經(jīng)營(yíng)范圍明確包含“二類醫(yī)療器械銷售”。- 若為新企業(yè)，需先完成工商注冊(cè) ...
分類:    2025-4-4 16:19
上海二類醫(yī)療器械備案注意事項(xiàng)及流程詳解
在上海，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要完成備案手續(xù)，這是確保產(chǎn)品合規(guī)、保障消費(fèi)者安全的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于初次接觸醫(yī)療器械備案的企業(yè)來(lái)說(shuō)，了解備案的注意事項(xiàng)和具體流程至關(guān)重要。本文將為您詳細(xì)梳理上海二類醫(yī)療器械備案的 ...
分類:    2025-4-4 16:13
上海二類醫(yī)療器械備案流程詳解
上海地區(qū)的二類醫(yī)療器械備案流程遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定，但結(jié)合本地化要求，以下是詳細(xì)流程及注意事項(xiàng)，供參考：一、備案前準(zhǔn)備1. 確認(rèn)產(chǎn)品分類- 依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》確認(rèn)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械。若分類存疑，需通過(guò)國(guó) ...
分類:    2025-4-4 16:11
上海二類醫(yī)療器械備案全流程
上海二類醫(yī)療器械備案全流程一、上海二類醫(yī)療器械備案辦理部門(mén)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類醫(yī)療器械批發(fā)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)備案、第二類醫(yī)療器械零售向所在的縣（市）、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)備 ...
分類:    2025-4-4 16:06