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醫(yī)療器械

上海如何辦理醫(yī)療器械可二類和三類經(jīng)營許
上海如何辦理醫(yī)療器械可二類和三類經(jīng)營許一、注冊資料（一）人員資料1、企業(yè)負(fù)責(zé)人（企業(yè)法人僅有一家公司，可擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人）大專以上學(xué)歷2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，并有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3 ...
分類:    2020-9-24 10:39
生產(chǎn)銷售口罩需要具備哪些資質(zhì)？
新型冠狀病毒這只2020年的黑天鵝，這次將讓無數(shù)企業(yè)陷入困境，當(dāng)然，也讓很多企業(yè)悄然崛起。春節(jié)前夕，一場無聲的戰(zhàn)“疫”從武漢打響，并迅速蔓延至全國。在新型冠狀病毒疫情的影響下，口罩一夜之間成為剛需，一時(shí)間 ...
分類:    2020-9-23 10:11
注冊醫(yī)療器械公司分幾大類？
注冊醫(yī)療器械公司分幾大類？之前上海公司注冊代理機(jī)構(gòu)小編也只是知道醫(yī)療器械分為一類、二類和三類醫(yī)療器械。如今才發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械其實(shí)是包含五類的，相信大家可能對醫(yī)療器械也沒有太多和細(xì)致地了解。下面就給大家補(bǔ) ...
分類:    2020-9-17 12:43
注冊醫(yī)療器械公司需要了解的行業(yè)現(xiàn)狀
注冊醫(yī)療器械公司需要了解的行業(yè)現(xiàn)狀大家想必對注冊醫(yī)療器械公司也比較熟悉。畢竟我們都對醫(yī)院、診所等比較熟悉。然而醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展也不是一成不變的。下面我就跟大家詳細(xì)介紹一下醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀。大家都知 ...
分類:    2020-9-17 12:36
開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件有哪些？
開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件有哪些？【答】開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件a.人員1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元；3.第三類醫(yī)療器械經(jīng) ...
分類:    2020-9-11 16:16
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例經(jīng)檢驗(yàn)不合格怎么處罰？
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例經(jīng)檢驗(yàn)不合格怎么處罰？【答】有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的 ...
分類:    2020-9-11 16:12
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》全文與解讀
第一章總則第一條為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān) ...
分類:    2020-9-11 16:10