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醫(yī)療器械

注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司需要哪些手續(xù)
醫(yī)療器械常規(guī)上有三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如血壓計(jì)，體溫表，醫(yī)用棉簽，手術(shù)服，手套；二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如血糖儀，口罩 創(chuàng)可貼； ...
分類:    2023-5-22 10:54
上海申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件是什么
上海申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件是什么呢？1、申請(qǐng)企業(yè)必須是依法成立的合法經(jīng)營(yíng)2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱 ...
分類:    2023-5-22 10:52
上海申請(qǐng)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證材料有哪些
上海申請(qǐng)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證材料有哪些？1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。2、工商行政管理部門部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3、申請(qǐng)報(bào)告。4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、 ...
分類:    2023-5-22 10:51
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān) ...
分類:    2023-5-22 10:50
從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備哪些條件
從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專，業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯 ...
分類:    2023-5-22 10:47
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可辦理流程
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，分為三類：一類醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)程度低，不需要備案和許可，營(yíng)業(yè)執(zhí)照有銷售范圍即可。二類醫(yī)療器械：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行備案管理，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類 ...
分類:    2023-5-22 10:43
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的條件
一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū) ...
分類:    2023-5-22 10:42
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的流程和周期是多久
醫(yī)療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫(yī)療器械公司不需要申請(qǐng)?jiān)S可證，和一般公司注冊(cè)無異，但是只能經(jīng)營(yíng)普通的醫(yī)療器械設(shè)備。二類醫(yī)療器械公司需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類醫(yī)療器械公司需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 ...
分類:    2023-5-21 22:20
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件（二類備案）
根據(jù)新規(guī)，由原先經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要取得的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在只需要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門]進(jìn)行經(jīng)營(yíng)備案即可，但是很多人對(duì)于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程和相關(guān)資料很多人還不了解，下面就為大家介紹 ...
分類:    2023-5-21 22:18
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān) ...
分類:    2023-5-21 21:12
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。3、企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn) ...
分類:    2023-5-21 17:25
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件
注冊(cè)醫(yī)療器械公司必須要具備這些條件：1、創(chuàng)辦的公司具有經(jīng)營(yíng)規(guī)模，其經(jīng)營(yíng)的范圍相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及專職質(zhì)量管理人員；而且對(duì)于公司質(zhì)量管理人員還具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和職稱。2、注冊(cè)醫(yī)療器械公司具有與經(jīng) ...
分類:    2023-5-21 17:18
醫(yī)療器械公司注冊(cè)要具備的條件有哪些
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要具備以下條件：首先，二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司需要進(jìn)行備案登記，要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷、簡(jiǎn)歷；公司章程；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明等資料。首先，先在網(wǎng)上提交注 ...
分類:    2023-5-21 17:17
辦理醫(yī)療器械注冊(cè)需要什么條件
對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來說，醫(yī)療器械注冊(cè)是一個(gè)非常重要的證據(jù)。由于國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)非常嚴(yán)格，計(jì)劃按照相應(yīng)的法程序上市的醫(yī)療器械安全.系統(tǒng)地評(píng)估有效性研究及其結(jié)果，以決定是否同意其申請(qǐng)過程。那么，醫(yī)療器械 ...
分類:    2023-5-21 17:16
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件
注冊(cè)醫(yī)療器械公司是一個(gè)需要經(jīng)過多方面的審批和認(rèn)證的過程。在中國(guó)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要符合相關(guān)的法律法規(guī)，并通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審批和認(rèn)證程序，才能取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。以下是注冊(cè)醫(yī)療器械公司 ...
分類:    2023-5-21 17:13