醫(yī)療器械分為三類，一類無(wú)需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營(yíng)，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)銷售還是實(shí)體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍），都應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營(yíng)，如何辦理呢？
一、辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件 1、作為后置審批資質(zhì)，需要先辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 2、經(jīng)營(yíng)范圍中有二類醫(yī)療的項(xiàng)目； 3、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地； 4、有資質(zhì)的專職人員。 二、辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章； 2、場(chǎng)地使用證明； 3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷，法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人）； 4、注冊(cè)地址位置圖與場(chǎng)地平面圖。 三、如何辦理二類醫(yī)療器械備案 1、進(jìn)入場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)可以查看所有的辦理明細(xì)。 2、使用法人的賬號(hào)登錄，就是注冊(cè)公司時(shí)用的那個(gè)賬號(hào)，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。 3、審核通過(guò)就即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)，張貼在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于第二類醫(yī)療器械備案辦理流程與所需資料 的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
