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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械注冊管理辦法: 醫(yī)療器械注冊管理辦法第一章　總則第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條　在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 17:36

二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊辦理需要多長時間拿證？: 二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊需要多長時間?二類醫(yī)療器械注冊多久下證?根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十一條　申請醫(yī)療器械注冊，申請人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求向食品藥品監(jiān)督管理部門報送申報資料。第三十二條　食品藥品監(jiān)督 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 17:31

隱形眼鏡被列為三類醫(yī)療器械監(jiān)管: 我國有著龐大的眼鏡鎮(zhèn)江市市場，統(tǒng)計顯示，隱形眼鏡數(shù)量約占眼鏡鎮(zhèn)江市市場的30%。去年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》首次修訂，隱形眼鏡被列為最高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械，商家銷售隱形眼鏡若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證， ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 17:27

什么是三類醫(yī)療器械？三類醫(yī)療器械有哪些？: 什么是三類醫(yī)療器械？三類醫(yī)療器械有哪些？上海公司注冊網(wǎng)（http://wuyuan3.com.cn）網(wǎng)小編詳細(xì)為您介紹一下國家對于三類醫(yī)療器械的情況。對于醫(yī)藥行業(yè)，國家一向都有著嚴(yán)格的要求，不是什么阿貓阿狗都能進(jìn)的，而在 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 17:24

一類、二類、三類醫(yī)療器械的劃分標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)別: 一類、二類、三類醫(yī)療器械的劃分標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)別一、醫(yī)療器械的分類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體;用于 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 17:19

一類,二類,三類醫(yī)療器械分類有哪些？: 國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類：一類,二類,三類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 15:12

一類、二類、三類醫(yī)療器械對經(jīng)營許可證有哪些需求: 一類、二類、三類醫(yī)療器械對經(jīng)營許可證有哪些需求1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等， ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 15:08

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可中對于倉庫的要求？: 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可中對于倉庫的要求？經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的， ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 13:37

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的區(qū)別: 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的區(qū)別，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 13:31

隱形眼鏡是幾類醫(yī)療器械?: 隱形眼鏡是幾類醫(yī)療器械?很多人會覺得隱形眼鏡是一種化妝品或生活用品，但不是，它是一種高風(fēng)險的醫(yī)療器械。依據(jù)產(chǎn)品安全性風(fēng)險評估，醫(yī)療器械被分為三類，第三類就是風(fēng)險程度最大的，在這其中，隱形眼鏡便是一大代 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-11-26 13:18

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案: 自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-10-21 17:12

線上銷售醫(yī)療產(chǎn)品該辦理哪些證件？: 隨著新型冠狀肺炎的爆發(fā)，全球已經(jīng)成蔓延趨勢，中國的疫情已經(jīng)得到有效的控制，現(xiàn)在的緊要關(guān)頭是對國外輸入的防控，大家也關(guān)注到意大利、伊朗、西班牙等地區(qū)的疫情已經(jīng)到了嚴(yán)重的地步，全球受感染的國家和地區(qū)已經(jīng)過 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-9-28 14:36

上海注冊醫(yī)療器械公司的流程和條件你知道嗎？: 隨著新冠病毒的全球擴(kuò)散，現(xiàn)在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長期處于供不應(yīng)求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領(lǐng)域，首先要注冊一家醫(yī)療器械公司，那么該如何辦理呢？需要滿足哪些條件呢？下面小編就帶大家一起來看 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-9-28 14:35

上海市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格行為管理的通知: 各區(qū)衛(wèi)生健康委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會，各市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)單位:為進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部價格管理水平，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格收費行為管理，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展，維護(hù)患者與醫(yī) ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-9-28 10:39

上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2020年本市第一類醫(yī)療器械備案工作考核評估情況的通報: 各區(qū)市場監(jiān)管局、各相關(guān)單位：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)對本市第一類醫(yī)療器械備案管理工作指導(dǎo)和督查，規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案工作，上海市藥品監(jiān)管局于2020年5月 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2020-9-28 10:32

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