新型冠狀病毒這只2020年的黑天鵝，這次將讓無數(shù)企業(yè)陷入困境，當然，也讓很多企業(yè)悄然崛起。春節(jié)前夕，一場無聲的戰(zhàn)“疫”從武漢打響，并迅速蔓延至全國。在新型冠狀病毒疫情的影響下，口罩一夜之間成為剛需，一時間口罩成為稀缺品——有錢難買、一罩難求。隨著口罩需求的日益激增，越來越來的廠商、企業(yè)加入到口罩生產銷售中。那么生產銷售口罩需要具備哪些資質呢？今天小編就帶大家了解一下生產銷售口罩需要具備哪些資質？
事實上，生產口罩其實并不難，但要生產能符合國家標準及行業(yè)標準的口罩還需下一番功夫，辦理資質的過程也是檢驗廠家生產的產品質量是否符合標準要求的一種途徑。市面上所售賣的口罩，其種類頗多。按照標準可以分為：普通紙口罩、防塵口罩、防霾口罩、醫(yī)用口罩、工業(yè)口罩。而此次疫情中使用到的醫(yī)用口罩，根據《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于國家二類醫(yī)療器械。而具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩屬于第三類醫(yī)療器械管理。 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的生產企業(yè)，需要取得醫(yī)療器械生產許可證以及醫(yī)療器械注冊證。需要注意的是，此類口罩也不是你想賣就能賣的，根據條例要求，從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。也就是說，未進行備案的企業(yè)售賣醫(yī)用口罩也是違法的，如涉嫌超經營范圍售賣口罩，還構成違法經營，還面臨相應的行政處罰。 據了解，我國口罩生產商眾多，但真正具備此資質的企業(yè)占比較低。目前，我國口罩產業(yè)鏈相關企業(yè)超過 2 萬家，其中經營范圍涉及醫(yī)用口罩及上下游的企業(yè)約為9700家，但具備醫(yī)用口罩生產許可證的企業(yè)不足400家。 盡管現(xiàn)在不少企業(yè)和廠商紛紛加入口罩生產經營的陣營中，但是國家對于口罩的衛(wèi)生標準和生產環(huán)節(jié)予以了高度的重視，因此，加入這個行業(yè)必須盡快取得相關的資質才能站穩(wěn)腳跟。 |
