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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械分類規(guī)則
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第　15　號《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已經2015年6月3日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年1月1日起施行。局　長畢井泉　2015年7月14日　醫(yī) 療 器 械 分 類 規(guī) 則第 ...
分類:    2021-5-1 15:06
如何區(qū)別一類二類三類醫(yī)療器械證號
一、安全系數不一樣：1、一類就是指根據基本管理方法得以確保其安全系數、實效性的醫(yī)療機械。2、二類就是指對其安全系數、實效性理應加以控制的醫(yī)療機械。3、三類就是指嵌入身體；用以適用、保持性命；對身體具備潛 ...
分類:    2021-5-1 14:51
第二類醫(yī)療器械具體包括哪些
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：國家對醫(yī)療器械實行分類管理第一類醫(yī)療器械具體包括哪些：按《產品質量法》，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。一類醫(yī)療企 ...
分類:    2021-4-29 08:52
什么是一類，二類，三類醫(yī)療器械許可
醫(yī)療器械按國家規(guī)定總共分一類，二類，三類醫(yī)療器械的分別。一類的醫(yī)療器械最是簡單了。這可以直接寫入經營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到 ...
分類:    2021-4-29 08:44
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2021年新版）
中華人民共和國國務院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過，現予公布，自2021年6月1日起施行。總　理李克強2021年2月9日醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2000年1月4日中華人民 ...
分類:    2021-4-25 16:31
新修《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》標志著醫(yī)療器械審評審批改革進入新的階段
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱新《條例》）出臺，標志著我國醫(yī)療器械審評審批改革進入新的階段�！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定于2000年，2014年進行過全面修訂，2017年作過部分修改。本次修訂是面對近 ...
分類:    2021-4-25 16:19
美容儀產品或將按醫(yī)療器械管理
近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心在官網發(fā)布關于征求《射頻美容類產品分類界定指導原則》（征求意見稿）意見的通知，在相關征求意見稿中，明確射頻美容類產品應該按醫(yī)療器械管理。南都記者注意到，此次征求意見 ...
分類:    2021-4-25 16:13
上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地擴容，今年底產值規(guī)模預計達百億元
上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地近日完成擴容，基地面積由1.38平方公里擴展至4.23平方公里。本文圖片均為張江生物醫(yī)藥基地提供上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地近日完成擴容，基地面積由1.38平方公里擴展至4.23平方公里。擴容后的 ...
分類:    2021-4-25 16:03
從研發(fā)到“智造” 上海張江崛起醫(yī)療器械基地
新華社上海4月24日電（記者楊有宗）小到心臟起搏器，大到CT機，醫(yī)療器械在守護人民健康中發(fā)揮著不可替代的作用。近日，上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地完成擴容，面積由1.38平方公里擴展至4.23平方公里。擴容后的基地將為 ...
分類:    2021-4-25 15:54
額溫槍是醫(yī)療器械嗎？屬于幾類醫(yī)療器械？
人們從年前搶到年后，從口罩、酒精，搶到消毒水、一次性手套……而如今，隨著企業(yè)陸續(xù)開展復工，生產生活逐步恢復，口罩搶購潮還沒有降溫，額溫槍的搶購又緊隨其上。額溫槍是醫(yī)療器械嗎？屬于幾類醫(yī)療器械？企業(yè)生產 ...
分類:    2021-4-21 08:43
上海注冊醫(yī)療器械公司流程
隨著新冠病毒的全球擴散，醫(yī)療物資嚴重缺乏，中國作為大國向很多國家捐助很多物資，現在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長期處于供不應求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領域，首先要注冊一家醫(yī)療器械公司，那么該如 ...
分類:    2021-4-9 08:46
如何辦理醫(yī)療器械經營許可證？需要什么條件？
國家對醫(yī)療器械按照風險程度分為三類進行管理，這也就導致很多人認為醫(yī)療器械經營許可證也分為三類，實則不然。今天上海辦理注冊公司網小編要給大家說的，就是有關醫(yī)療器械經營許可證的一些問題。首先，什么叫做醫(yī)療 ...
分類:    2021-3-8 10:48
如何在上海注冊一家醫(yī)療器械公司？
醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)，是現代社會發(fā)展非常迅速的一個行業(yè)，也是國家重點支持的一個戰(zhàn)略新興產業(yè)。那么如何在上海注冊一家醫(yī)療器 ...
分類:    2021-3-7 17:16
醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械經營許可證有什么區(qū)別?
醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械經營許可證有什么區(qū)別？企業(yè)經營醫(yī)療器械，是該辦理許可證，還是應該備案？ 今根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管 ...
分類:    2021-3-7 17:10
注冊人力資源公司需要滿足哪些條件
想注冊人力資源公司，卻不知道注冊需要滿足什么條件？人力資源公司注冊條件：1.應當是獨立機構，專門從事職業(yè)中介等職業(yè)介紹類業(yè)務；2.法定代表人和主要負責人應有3年以上勞動人事工作經歷，并且至少有5名大專以上學 ...
分類:    2021-3-7 15:03