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醫(yī)療器械

二類醫(yī)療器械備案流程
受新冠肺炎影響，全國口罩等防疫物質(zhì)非常緊缺，各地處于一罩難求的階段。醫(yī)療器械行業(yè)是一個政府管控比較嚴(yán)格的一個行業(yè)，而口罩屬于二類醫(yī)療器械，必須要取得二類醫(yī)療器械備案才能允許經(jīng)營。那么今天就給大家介紹一 ...
分類:    2021-3-4 10:28
二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與備案區(qū)別
企業(yè)老板在經(jīng)營一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證，總以為都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是不正確的，下面為大家講解下最新的醫(yī)療器械法規(guī)政策辦理一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與備案的區(qū)別：根據(jù)最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管 ...
分類:    2021-3-4 10:25
委托生產(chǎn)醫(yī)療器械需要注意哪些問題？
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)，指的是具有醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，按照委托合同的約定，委托另一家具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，生產(chǎn)其指定醫(yī)療器械的過程。為了規(guī)范醫(yī)療器械委托生產(chǎn)這一流程，國家也出臺了不少相關(guān)政策，對其進(jìn)行監(jiān)管。 ...
分類:    2021-3-4 10:16
醫(yī)療器械銷售行業(yè)需要辦理的資質(zhì)有哪些？
近幾年來醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，并且隨著市場的需求不斷增加， 醫(yī)療器械銷售公司的數(shù)量也呈增加趨勢。很多剛剛準(zhǔn)備入行的企業(yè)并不是很了解醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)，特別是醫(yī)療器械銷售屬于特殊化行業(yè)需要辦理相關(guān)資質(zhì)審 ...
分類:    2021-3-3 19:37
二類醫(yī)療器械備案申辦流程
二類醫(yī)療器械指的是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要國家對其安全性和有效性進(jìn)行嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。其經(jīng)營需要企業(yè)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，生產(chǎn)則需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備 ...
分類:    2021-3-3 19:34
醫(yī)療器械經(jīng)營許可延期需要注意哪些問題？
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)指的是以購銷方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，其主要包括采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。根據(jù)經(jīng)營醫(yī)療器械種類的不同，企業(yè)所需辦理的資質(zhì)也不同，今天上海注冊公司代理網(wǎng)小編主要給大家整 ...
分類:    2021-3-3 18:59
企業(yè)出口醫(yī)療器械需要具備哪些資質(zhì)？
為了規(guī)范醫(yī)療器械出口事項(xiàng)，食品藥品監(jiān)督管理部門制定了一系列規(guī)范醫(yī)療器械進(jìn)出口的政策。企業(yè)出口醫(yī)療器械，不僅需要辦理相關(guān)的經(jīng)營和生產(chǎn)資質(zhì)，還需要辦理相應(yīng)的進(jìn)出口資質(zhì)。那么，企業(yè)出口醫(yī)療器械具體需要辦理哪 ...
分類:    2021-3-3 17:50
醫(yī)療器械經(jīng)營方式？變更需要注意這些問題！
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，并載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限 ...
分類:    2021-3-3 17:27
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程
醫(yī)療器械許可證這肯定是跟醫(yī)療器械有關(guān)的了，醫(yī)療器械這是與我們的身體健康直接相關(guān)的，所以肯定是要嚴(yán)格要求的，經(jīng)營醫(yī)療器械的公司必須要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。那么如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?醫(yī)療器械經(jīng)營許 ...
分類:    2021-2-18 18:07
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件
我們常說的網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證簡稱網(wǎng)文，是在網(wǎng)絡(luò)上運(yùn)營圖書出版、印象制品銷售等業(yè)務(wù)所必要有的資質(zhì)，就連游戲上架，企業(yè)也需要先申請一個網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證，不過想要申請網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證的企業(yè)是需要以下幾種 ...
分類:    2021-2-18 18:05
如何辦理醫(yī)療器械許可證
一：申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范 ...
分類:    2021-2-18 18:04
上海三類醫(yī)療器械許可證如何辦理？
上海有著全國著名的多家醫(yī)院，來上�？床〉娜艘矓�(shù)以萬計(jì)。各大醫(yī)院對于醫(yī)療器械的采購也是非常的嚴(yán)謹(jǐn)，政府食藥監(jiān)對于醫(yī)療器械市場的監(jiān)管也是非常的嚴(yán)格，在上海所有經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)單位都必須要取得食藥監(jiān)批 ...
分類:    2021-2-18 16:14
上海三類醫(yī)療器械公司注冊流程
在上海三類醫(yī)療器械公司注冊相比其他一類、二類要更更嚴(yán)格一點(diǎn)。醫(yī)療器械公司在辦理的時(shí)候也是要求非常高。那么下面來談?wù)勆虾Ｈ愥t(yī)療器械公司注冊流程！上海三類醫(yī)療器械公司注冊所需材料：1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍 ...
分類:    2021-2-18 08:53
申請二類醫(yī)療器械備案條件及流程
一、 二類醫(yī)療器械備案申請流程1、申請事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)立即作出不予受理的決定，并通知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請。2、申請材料有可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正。3、申請材料不 ...
分類:    2021-2-7 14:55
第一類醫(yī)療器械有哪些？
第一類醫(yī)療器械有哪些？第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
分類:    2021-2-7 10:35