| 上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件 1：場地需要實地核查（面積60平方起步） 2：必須提供辦理的產(chǎn)品相關(guān) 的人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場核實 會使用醫(yī)療器械管理軟件（辦理的時候需要購買），有相關(guān)的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗（人員 少1-2名） 3：產(chǎn)品注冊證，授權(quán)書，合同等上下游一套資料 4：其他所需的資料（范圍越廣泛越多）
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明； 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書； 3、質(zhì)量管理文件等； 4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷； 5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明； 6、公司章程、股東會決議等； 7、財務(wù)人員身份證和上崗證； 8、其它相道關(guān)材料。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程： 第一步、企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報材料。 第二步、藥監(jiān)部門對材料進行審查。 第三步、企業(yè)遞交的材料正式受理。 第四步、相關(guān)部門行政審核。 第五步、現(xiàn)場審評。 第六步、相關(guān)部門作出行政決定。 第七步、制證、發(fā)證。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件的內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
