三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā) 受理?xiàng)l件 （一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； （二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所； （三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的不另設(shè)立庫(kù)房； （四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度； （五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
申請(qǐng)材料 1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表 2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械） 3、授權(quán)委托書(shū)、 4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司） 5、申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明 以上是91開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
