醫(yī)療器械許可證三類申辦流程： 1、查名； 3、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)； 4、申請人提交申請資料到相關(guān)部門； 5、相關(guān)部門受理申請人的申請； 6、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核； 7、頒發(fā)醫(yī)療器械許可證三類。
醫(yī)療器械許可證三類申辦材料： 1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人)； 2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場)； 3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證； 4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表； 5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書； 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
