經營銷售批發(fā)醫(yī)療器械的公司是必須辦理醫(yī)療器械經營備案的，也是可以放心銷售的許可憑證。而醫(yī)療器械關乎著全國人民的生命安全，一直以來都受著國家的密切關注，合理合法經營才能讓企業(yè)長期發(fā)展。
二類醫(yī)療器械經營備案材料要求： 1、第二類醫(yī)療器械經營備案表 2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件 3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4、.醫(yī)療器械組織機構和部門設置說明 5、經營范圍、經營方式說明 6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件 7、經營設施、設備目錄 8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 9、經辦人授權證明 藥品監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。醫(yī)療器械經營備案憑證應當載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項！ |
