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首頁 醫(yī)療器械 三類醫(yī)療 查看內(nèi)容

三類醫(yī)療器械許可證有效期

2023-2-16 15:46| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 567| 評論: 0

摘要: 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,那既然如此,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,有什么注意事項呢?注冊來告訴你。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一共有三類,其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理,所 ...
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,那既然如此,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,有什么注意事項呢?注冊來告訴你。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一共有三類,其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理,所以注冊主要說的是辦理二類、三類醫(yī)療經(jīng)營許可證的注意事項。

三類醫(yī)療器械許可證有效期

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要明確以下幾個注意事項:

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。

2、應當在計算機信息管理系統(tǒng)建立采購記錄和銷售記錄,保證經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯。

3、應當在每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

4、自行停業(yè)一年以上,重新經(jīng)營時,應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門,經(jīng)核查符合要求后方可恢復經(jīng)營。

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