根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，并載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。 關(guān)于這些記載事項(xiàng)，今天上海公司注冊網(wǎng)小編主要來給大家講講其中有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營方式的問題。
首先，醫(yī)療器械經(jīng)營方式有幾種？ 醫(yī)療器械經(jīng)營方式有三種，分別為批發(fā)、零售和經(jīng)營。其中批發(fā)指的是將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。零售是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。而經(jīng)營則指的是以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，其中包括采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。 除了銷售對象不同外，這三種經(jīng)營方式法律限制也不同，比如部分二類、三類醫(yī)療器械，零售店是不可以銷售的，而同樣的產(chǎn)品批發(fā)公司經(jīng)過申報(bào)后可以銷售。而且對于批發(fā)公司參與零售方面，也沒有明顯法律限制；而零售企業(yè)超出經(jīng)營權(quán)限涉及批發(fā)商業(yè)行為的，則可以追究法律責(zé)任。 其次，變更經(jīng)營方式需要提交哪些材料？ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證記載事項(xiàng)的變更可以分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更兩種，而醫(yī)療器械經(jīng)營方式的變更則屬于其中的許可事項(xiàng)變更，一般變更需要提交的材料有：醫(yī)療器械經(jīng)營變更申請表（包含委托他人代辦的法人簽字的委托書及被委托人身份證復(fù)印件，以及申請材料真實(shí)性的保證聲明，有法定代表人簽字、企業(yè)公章、日期）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證原件及復(fù)印件；以及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等材料（涉及營業(yè)執(zhí)照變更的許可證事項(xiàng)變更需提供已變更的營業(yè)執(zhí)照）。 以上便是上海公司注冊網(wǎng)小編給大家整理的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營方式的內(nèi)容，希望可以幫到大家。當(dāng)然，企業(yè)如果想要避免后期變更經(jīng)營方式的話，也可以選擇在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)將三種經(jīng)營方式都填上，比如批零兼營。 |
