在上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)相比其他一類、二類要更更嚴(yán)格一點(diǎn)。醫(yī)療器械公司在辦理的時(shí)候也是要求非常高。那么下面來談?wù)?b>上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程！
上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料： 1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明; 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書; 3、質(zhì)量管理文件等; 4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷; 5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明; 6、公司章程、股東會(huì)決議等; 7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證; 8、其它相關(guān)材料。(那么您一定想知道：注冊(cè)一家公司需要注意哪幾點(diǎn)） 醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程： 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。 2、提供相應(yīng)材料，簽訂工商材料。 3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、安排刻章。 4、開設(shè)企業(yè)基本賬戶。 5、委托方的執(zhí)照、代碼、稅務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、授權(quán)書、所經(jīng)營(yíng)類別的醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件6、法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、驗(yàn)收員的身份證、學(xué)歷證書、簡(jiǎn)歷復(fù)印件7、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料。 8、網(wǎng)上材料審核通過后，安排場(chǎng)地布置、預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場(chǎng)核查，約談。 9、提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 |
