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首頁 醫(yī)療器械
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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍
醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍療器械公司的經(jīng)營范圍具體的內(nèi)容依據(jù)公司實際的經(jīng)營業(yè)務(wù)內(nèi)容而確定,一般包含以下內(nèi)容:一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(具體項目見許可證),從事醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的 ...
分類:    2022-1-24 14:05
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補發(fā)
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補發(fā)受理條件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯 ...
分類:    2022-1-18 11:59
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷受理條件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯 ...
分類:    2022-1-18 11:55
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更受理條件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯 ...
分類:    2022-1-18 11:52
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)條件及所需材料
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證受理條件根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn) ...
分類:    2022-1-18 11:47
醫(yī)療器械出口備案
醫(yī)療器械出口備案受理條件符合以下全部條件的單位可以提出申請:(1)出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(地區(qū))的要求;(2)申請企業(yè)需取得《營業(yè)執(zhí)照》;(3)生產(chǎn)企業(yè)接受境外委托生產(chǎn)在境 ...
分類:    2022-1-18 11:20
三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍
三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第 ...
分類:    2022-1-9 20:09
注冊三類醫(yī)療器械公司所需材料和流程
注冊醫(yī)療器械中。一類醫(yī)療器械最簡單,不需要辦許可證,直接可以經(jīng)營;二類的醫(yī)療器械也簡單,只要備個案就可以了;三類的最復(fù)雜,那么三類的醫(yī)療器械公司注冊需要什么材料和流程呢?一、三類醫(yī)療器械的包含什么:用 ...
分類:    2022-1-3 19:39
申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件與流程
申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件與流程申請三類醫(yī)療還是比較麻煩的,需要人員、場地、營業(yè)執(zhí)照、銷售的產(chǎn)品授權(quán)證書(由廠家出具),假如沒有以上的這些,辦理起來是非常的麻煩的!今天就由小編介紹一下符合相關(guān)資 ...
分類:    2022-1-3 18:22
三類醫(yī)療器械辦理和經(jīng)營范圍有哪些
三類醫(yī)療器械辦理和經(jīng)營范圍有哪些第三類醫(yī)療器械許可證辦理條件,經(jīng)營范圍-醫(yī)療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質(zhì)許可證,但是對于第三類醫(yī)療器械則是需要申請辦理醫(yī)療許可證的。也就是說,對于第三類醫(yī) ...
分類:    2022-1-3 13:57
什么是第三類醫(yī)療器械
什么是第三類醫(yī)療器械第三類醫(yī)療器械是國家醫(yī)療器械中最高級別的醫(yī)療器械,指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械有:植入式心臟起搏器、 ...
分類:    2022-1-3 13:53
申請三類醫(yī)療器械許可證對場地、設(shè)備的具體要求是什么
申請三類醫(yī)療器械許可證對場地、設(shè)備的具體要求是什么三類醫(yī)療器械指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因此國家在這塊的管控上是非常的嚴(yán)格,那么對于 ...
分類:    2022-1-3 13:48
第三類醫(yī)療器械許可證可以包含哪些經(jīng)營范圍
三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品包含哪些?最新三類醫(yī)療器械分類目錄有哪些?如下:6840臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、6821心臟起搏器,心臟除顫儀、6845休外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6846植入材料和人工器宜6854手術(shù)室、急救室、 ...
分類:    2022-1-3 13:43
注冊醫(yī)療器械公司操作流程和所需條件
注冊醫(yī)療器械公司所需條件1、注冊醫(yī)療器械公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。經(jīng)營三類醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人除了需 ...
分類:    2021-12-21 15:57
辦理上海醫(yī)療器械許可證需要滿足哪些條件
辦理上海醫(yī)療器械許可證需要滿足哪些條件隨著疫情的影響,醫(yī)療器械行業(yè)也隨之發(fā)展起來,辦理醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)越來越多,那么辦理上海醫(yī)療器械許可證需要滿足哪些條件呢?接下來我們就來簡單的接一下。1、《器械經(jīng) ...
分類:    2021-12-21 14:30