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醫(yī)療器械

一類、二類、三類醫(yī)療器械具體包括哪些
1、在日常生活中，通過常規(guī)的管理可以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械稱為一類醫(yī)療器械。屬于一類醫(yī)療器械的有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、 ...
分類:    2021-9-18 15:46
一、二、三類醫(yī)療器械包括哪些
在日常的生活與工作中，人們對于一、二、三類醫(yī)療器械包括哪些也是著重關(guān)注的，許多人可能只是對其有一定的了解，但是對其具體是怎樣的，可能還不太清楚，接下來就由小編為大家?guī)黻P(guān)于一、二、三類醫(yī)療器械包括哪些 ...
分類:    2021-9-18 15:39
三類醫(yī)療器械包括哪些呢？辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件有哪些？
三類醫(yī)療器械包括哪些呢？辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件有哪些？一二三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、 ...
分類:    2021-9-18 15:36
關(guān)于醫(yī)療器械出口，你了解多少？
根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)管理?xiàng)l例規(guī)定，企業(yè)除了生產(chǎn)和經(jīng)營醫(yī)療器械需要辦理相應(yīng)的證件之外，涉及到出口業(yè)務(wù)的還需要辦理相應(yīng)的出口證件。企業(yè)出口醫(yī)療器械需要辦理什么證件？辦理需要經(jīng)過哪些流程？這就是上海公司注冊網(wǎng)小 ...
分類:    2021-9-10 20:05
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理是需要準(zhǔn)備什么資料
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理是需要準(zhǔn)備什么資料怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需 ...
分類:    2021-8-22 18:09
醫(yī)療器械經(jīng)營許可范圍如何填寫
醫(yī)療器械經(jīng)營許可范圍如何填寫經(jīng)營范圍是指國家允許企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的商品類別、品種及服務(wù)項(xiàng)目，反映企業(yè)業(yè)務(wù)活動的內(nèi)容和生產(chǎn)經(jīng)營方向，是企業(yè)業(yè)務(wù)活動范圍的法律界限，體現(xiàn)企業(yè)民事權(quán)利能力和行為能力的核心內(nèi)容。 ...
分類:    2021-8-10 15:12
一類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證嗎
一類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證嗎一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條：　按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī) ...
分類:    2021-8-10 14:33
怎么區(qū)分一類，二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械分為哪幾類？醫(yī)療器械分為三類：（1）第一類：不需要備案和許可。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機(jī) ...
分類:    2021-8-10 14:25
一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍
一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械婦產(chǎn)科 ...
分類:    2021-8-10 14:19
醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些
一些想要?jiǎng)?chuàng)辦醫(yī)療器械公司的人，除了要有足夠的醫(yī)療器械的相關(guān)知識，還要足夠了解醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些，所以，必須滿足這些資格要求才能成立一個(gè)合法的醫(yī)療器械公司。上海注冊公司流程網(wǎng)小編在這里為大家 ...
分類:    2021-8-10 14:12
作為醫(yī)療器械公司法人有什么要求
公司法人是一個(gè)公司一個(gè)企業(yè)在創(chuàng)辦時(shí)需要考慮的問題，擁有完備的法律理論和法理知識的人往往可以更為完善的處理公司事宜，那么作為醫(yī)療器械公司法人有什么要求呢?需要什么樣的條件才能作為醫(yī)療器械公司法人呢?請看上 ...
分類:    2021-8-10 14:05
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活 ...
分類:    2021-8-9 12:01
第一類醫(yī)療器械具體包括什么產(chǎn)品
第一類醫(yī)療器械具體包括什么產(chǎn)品手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、 ...
分類:    2021-8-9 11:46
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程
上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新流程（新設(shè)：）：所需材料：一、注冊公司：① 提供公司名稱；② 股東信息（身份證）;③ 注冊資金；④ 經(jīng)營范圍；二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：①提供兩名人員（質(zhì)量管理人員；企業(yè)負(fù)責(zé) ...
分類:    2021-8-8 20:19
銷售口罩需要什么資質(zhì)
口罩生產(chǎn)仍然存在較大缺口怎么辦？國家發(fā)改委秘書長叢亮?xí)媳硎荆涨皣野l(fā)改委會同財(cái)政部等出臺文件明確，已將相關(guān)醫(yī)療防護(hù)物資列入國家儲備。對于企業(yè)加大生產(chǎn)力度、擴(kuò)大產(chǎn)能而多生產(chǎn)出來的口罩等防護(hù)物資，政府 ...
分類:    2021-8-8 20:13