上海二類醫(yī)療器械備案辦理要求 1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學專業(yè)大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責 2、具有高中以上學歷2名，作為質量管理員 3、辦公面積不少于40平方 4、倉庫面積不少于15平方 5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導技術培訓和售后服務的能力 6、營業(yè)執(zhí)照的性質得是個人獨資亦或者企業(yè)性質。意思是個體戶不行。
上海公司二類醫(yī)療器械備案所需資料： 1.《上海市二類醫(yī)療器械備案申請書》； 2.工商營業(yè)執(zhí)照或預先核準名稱通知書； 3.法定代表人身份證明； 4.3名醫(yī)學專業(yè)人員身份、職稱證明； 5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(我公司提供地址除外)； 6.產品經(jīng)營目錄表； 7.產品合格證書； 8.上家購銷合同、進貨渠道； 9.食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其他材料。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關于的上海地區(qū)如何申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案內容，希望對您有所幫助。 |
