公司變更是公司經(jīng)營過程中，經(jīng)常會(huì)發(fā)生的情況。比如常見情況有，公司名稱的變更和法定代表人的變更等。當(dāng)這些事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)，公司除了需要變更營業(yè)執(zhí)照之外，也需要進(jìn)行各類許可證的變更。 為什么會(huì)說涉及各類許可證的變更呢，是因?yàn)椴煌袠I(yè)所涉及到的許可證有很多，比如餐飲行業(yè)所涉及的食品經(jīng)營許可證，再比如醫(yī)療器械行業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和各類生產(chǎn)許可證等。今天小編則主要來給大家講一講有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的情況。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上載有企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。其中經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍和庫房地址的變更，屬于許可事項(xiàng)變更；而其他記載事項(xiàng)的變更則指的是登記事項(xiàng)的變更。 一般涉及許可事項(xiàng)變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請(qǐng)，并提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請(qǐng)；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；以及經(jīng)辦人授權(quán)證明等資料。 原發(fā)證部門則會(huì)在收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查的，則是在自收到變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。不予變更的，原發(fā)證部門會(huì)書面說明理由并告知申請(qǐng)人。予以變更的則發(fā)給企業(yè)新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，變更后的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號(hào)和有效期限不變。 而新設(shè)立獨(dú)立經(jīng)營場(chǎng)所的，則應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可。 |
