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上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理(辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料和流程)

2023-6-24 22:46| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 409| 評(píng)論: 0

摘要: 上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資料:1、醫(yī)療器械申請(qǐng)表格。2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明。4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖。(注明實(shí) ...
上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資料:

1、醫(yī)療器械申請(qǐng)表格。

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明。

4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖。(注明實(shí)際使用場地)。

5、房屋租賃合同。

6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書信息。

7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、其他證明材料。

上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)候是需要實(shí)際的場地勘察的,所以場地是必須要有的,還有就是3名管理人員,需要有相應(yīng)的資格證書。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理(辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料和流程)


1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可。

2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查。

3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

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