二類醫(yī)療器械許可證備案的有效期多長時間 有效期：二類備案長期有效 ；三類許可證5年有效期 相對來說，全國各地的醫(yī)療器械市場都是比較嚴格的，特別是上海！
代辦二類醫(yī)療器械備案需要什么材料 1、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； 2、組織機構(gòu)示意圖（重點質(zhì)量管理部門）和部門設置職能和人員組成說明 3、產(chǎn)品分類目錄編號、分類名稱，及產(chǎn)品注冊證復印件（加蓋供應商公章） 4、經(jīng)營地址、倉庫地址的地理位置圖 5、經(jīng)營場所、庫房地址的內(nèi)部平面布局圖（注明使用面積）； 6、經(jīng)營場所、庫房地址房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等； |
