隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎？ 答案是肯定的。 隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，如果經(jīng)營(yíng)必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，否則按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處，不但沒(méi)收全部經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，還要沒(méi)收違法所得，違法所得1萬(wàn)元以下的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。1萬(wàn)元以上的，并處10倍至20倍罰款。 醫(yī)療器械許可證這個(gè)證書(shū)目前要辦下來(lái)比較麻煩，首先需要是你要有可以經(jīng)營(yíng)眼鏡的專業(yè)證書(shū)，也就是高級(jí)驗(yàn)光師證書(shū)。然后還需要有存放隱形眼鏡的倉(cāng)庫(kù)，會(huì)有相關(guān)部門(mén)的來(lái)審核。
隱形眼鏡屬于幾類醫(yī)療器械 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備等。按照風(fēng)險(xiǎn)程度，我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，而隱形眼鏡就屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是指植入人體、用于支持和維持生命或者對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。隱形眼鏡不屬于植入醫(yī)療器械，但由于長(zhǎng)期接觸角膜，對(duì)眼睛來(lái)說(shuō)具有一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
