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首頁 醫(yī)療器械 查看內(nèi)容

申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程復(fù)雜嗎?

2020-12-28 20:17| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 1565| 評(píng)論: 0

摘要: 醫(yī)療器械許可證全稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè), ...
醫(yī)療器械許可證全稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批�!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營的產(chǎn)品不同,需要的許可證類別也不同。

申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程復(fù)雜嗎?


營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章

法人身份證原件,畢業(yè)證原件(大專以上文憑最好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍(lán)或紅底照片),電話號(hào)碼

質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證原件,畢業(yè)證原件,技術(shù)職務(wù)資格證原件(醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)),電話號(hào)碼

公司員工性別、身份證號(hào)碼、名字

辦公室、庫房的產(chǎn)權(quán)證明

房屋租賃合同原件

座機(jī)號(hào)碼

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