近日，小編看到這樣一個問題，是咨詢二類醫(yī)療器械備案的時間問題的，這里小編告訴大家二類醫(yī)療器械備案暫時沒有規(guī)定有效期。 依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》只對許可證有具體規(guī)定，對備案未做效期規(guī)定，具體如下：
第十五條 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證應(yīng)當(dāng)載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。 二類醫(yī)療器械備案是否有時間限制？ 備案一般都是沒有時間限制要求的，而經(jīng)營三類醫(yī)療器械的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，而且是有五年的時間限制的，時間到期前三個月就可以辦理延期服務(wù)。 |
