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一類醫(yī)療

一類醫(yī)療器械都有哪些
一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險(xiǎn)程度較低、通過常規(guī)管理足以保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械。以下是一類醫(yī)療器械的主要類別及常見示例：一、基礎(chǔ)外科器械- 手術(shù)工具：手術(shù)刀柄、刀片、非電動(dòng)解剖器械（如鑷子、止血鉗、組織剪 ...
2025-3-19 11:32
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要備案嗎
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要備案嗎不需要。根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實(shí)行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實(shí)行許可管理，所以只經(jīng)營地一類醫(yī)療器械是 ...
2023-2-3 16:12
一類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證嗎
一類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證嗎不需要經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。一類醫(yī)療器械包含哪些？第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可 ...
2023-2-3 16:03
一類醫(yī)療器械包含哪些內(nèi)容
一、醫(yī)療器械的分類第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理 ...
2023-1-21 22:28
經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證嗎
依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。從事第三類醫(yī)療 ...
2022-9-27 15:56
一類、二類、三類醫(yī)療器械具體包括哪些
1、在日常生活中，通過常規(guī)的管理可以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械稱為一類醫(yī)療器械。屬于一類醫(yī)療器械的有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、 ...
2021-9-18 15:46
一類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證嗎
一類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證嗎一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條：　按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī) ...
2021-8-10 14:33
怎么區(qū)分一類，二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械分為哪幾類？醫(yī)療器械分為三類：（1）第一類：不需要備案和許可。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī) ...
2021-8-10 14:25
一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍
一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械婦產(chǎn)科 ...
2021-8-10 14:19
醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些
一些想要?jiǎng)?chuàng)辦醫(yī)療器械公司的人，除了要有足夠的醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，還要足夠了解醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些，所以，必須滿足這些資格要求才能成立一個(gè)合法的醫(yī)療器械公司。上海注冊(cè)公司流程網(wǎng)小編在這里為大家 ...
2021-8-10 14:12
第一類醫(yī)療器械具體包括什么產(chǎn)品
第一類醫(yī)療器械具體包括什么產(chǎn)品手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、 ...
2021-8-9 11:46
一類醫(yī)療器械有哪些
一類醫(yī)療器械有哪些第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。由于一類醫(yī)療器械太多，下面舉例說 ...
2021-8-5 13:20