滬市監(jiān)規(guī)范〔2021〕3號 各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局： 《上海市工業(yè)產品生產許可管理實施辦法（試行）》已經局長辦公會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年3月1日起施行，請遵照執(zhí)行。 特此通知。 上海市市場監(jiān)督管理局 2021年1月7日 （此件公開發(fā)布）
上海市工業(yè)產品生產許可管理實施辦法 （試行） 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范工業(yè)產品生產許可證發(fā)證工作，加強監(jiān)督檢查，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》以及《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》等規(guī)定，結合本市實際，制定本辦法。 第二條 本市重要工業(yè)產品生產許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查，適用本辦法。 第三條 工業(yè)產品生產許可應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。 第四條 上海市市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“市市場監(jiān)管局”）統(tǒng)一管理全市工業(yè)產品生產許可工作。 各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“區(qū)市場監(jiān)管局”）受市市場監(jiān)管局委托，根據(jù)監(jiān)管職責分工實施本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證核發(fā)工作，負責工業(yè)產品生產許可檔案管理，負責對獲證企業(yè)的證后監(jiān)督檢查。 市局業(yè)務受理中心承擔生產許可證審查員的管理及信息匯總等工作。 本市工業(yè)產品生產許可審查機構（以下簡稱審查機構）負責本市工業(yè)產品生產許可證申請企業(yè)的技術性評審及事務性等工作。 第二章 工業(yè)產品生產許可證核發(fā) 第五條 企業(yè)生產列入工業(yè)產品生產許可發(fā)證目錄的產品，應當向其生產所在地的區(qū)市場監(jiān)管局提出申請。 第六條 區(qū)市場監(jiān)管局收到企業(yè)申請材料后，應當根據(jù)下列情況分別作出處理： （一）申請事項依法不需要取得工業(yè)產品生產許可的，應當即時作出不予受理的決定，告知企業(yè)不受理； （二）申請事項依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知企業(yè)向有關行政機關申請； （三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許企業(yè)當場更正，由企業(yè)在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期； （四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者自收到申請材料之日起2個工作日內一次告知企業(yè)需要補正的全部內容和合理的補正期限。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理； （五）申請材料齊全、符合法定形式，或者企業(yè)按照要求提交全部補正材料的，應當受理工業(yè)產品生產許可申請。 第七條 實行簡化審批程序的工業(yè)產品生產許可按照下列要求進行： （一）區(qū)市場監(jiān)管局受理企業(yè)申請后告知審查機構。 （二）審查機構應當組成審查組，制定技術性評審計劃，提前3個工作日通知企業(yè)并報告區(qū)市場監(jiān)管局。 （三）審查組應當按照產品生產許可證實施細則的要求，對企業(yè)進行技術性評審。每次參與技術性評審的審查員人數(shù)不少于2人，核查時間一般為1—3天。審查組對企業(yè)技術性評審的結果負責，并實行組長負責制。區(qū)市場監(jiān)管局可根據(jù)需要派觀察員參加。 （四）審查機構應當自受理申請之日起20個工作日內完成技術性評審并將相關材料報送區(qū)市場監(jiān)管局。 （五）區(qū)市場監(jiān)管局應當自受理申請之日起30個工作日內作出是否準予行政許可決定。作出準予許可決定的，應當自決定之日起5個工作日內頒發(fā)工業(yè)產品生產許可證；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知企業(yè)依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第八條 實行后置現(xiàn)場審查審批程序的，經形式審查合格，區(qū)市場監(jiān)管局應當自作出決定之日起5個工作日內向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產品生產許可證；形式審查不合格的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知企業(yè)依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第九條 實行告知承諾審批程序的，經形式審查合格，區(qū)市場監(jiān)管局應當自作出決定之日起5個工作日內向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產品生產許可證；形式審查不合格的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知企業(yè)依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第十條 有下列情形之一的，自受理企業(yè)申請之日起至作出行政許可決定前，區(qū)市場監(jiān)管局應當作出終止辦理生產許可的決定： （一）企業(yè)無正當理由拖延、拒絕或者不配合審查的； （二）企業(yè)提出終止工業(yè)產品生產許可申請的； （三）企業(yè)主體資格依法終止的； （四）因法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者根據(jù)有關改革決定，申請事項不再需要取得工業(yè)產品生產許可的； （五）因不可抗力需要終止實施工業(yè)產品生產許可的； （六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應當終止實施行政許可的其他情形。 第十一條 區(qū)市場監(jiān)管局應當將獲得工業(yè)產品生產許可證企業(yè)的名單，以網(wǎng)絡等方式向社會公布。 第十二條 企業(yè)辦理延續(xù)、變更工業(yè)產品生產許可事項，補領工業(yè)產品生產許可證的，應當向企業(yè)生產所在地區(qū)市場監(jiān)管局提出申請。 第十三條 有下列情形之一的，區(qū)市場監(jiān)管局應當依法辦理工業(yè)產品生產許可證注銷： （一）生產許可有效期屆滿未延續(xù)的； （二）被許可人主體資格依法終止的； （三）生產許可證依法被撤銷、撤回，或者工業(yè)產品生產許可證依法被吊銷的； （四）因不可抗力導致工業(yè)產品生產許可事項無法實施的； （五）企業(yè)不再從事列入目錄產品的生產活動的； （六）企業(yè)申請注銷的； （七）法律、法規(guī)規(guī)定的依據(jù)職權辦理許可注銷手續(xù)的其他情形。 第三章 監(jiān)督檢查 第十四條 對獲得工業(yè)產品生產許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查方式包括特殊的證后監(jiān)督檢查、日常檢查和專項檢查。特殊的證后監(jiān)督檢查分為后置現(xiàn)場審查和全覆蓋例行檢查。 第十五條 區(qū)市場監(jiān)管局對以后置現(xiàn)場審查方式獲得工業(yè)產品生產許可證的企業(yè)，應當自作出準予許可決定之日起30個工作日內對企業(yè)實施后置現(xiàn)場審查。 后置現(xiàn)場審查由區(qū)市場監(jiān)管局組織實施，應當組成審查組。根據(jù)工作需要，可選擇審查機構或專業(yè)技術人員共同參與。依據(jù)生產許可證法定條件對企業(yè)履行承諾情況、申報材料一致性進行后置現(xiàn)場審查。 第十六條 區(qū)市場監(jiān)管局對以告知承諾方式獲得工業(yè)產品生產許可證的企業(yè)，應當自作出準予許可決定之日起30個工作日內對企業(yè)實施全覆蓋例行檢查。 全覆蓋例行檢查由區(qū)市場監(jiān)管局組織實施。根據(jù)工作需要，可與審查機構或專業(yè)技術人員共同實施，依據(jù)生產許可證法定條件對企業(yè)履行承諾情況、申報材料一致性進行全覆蓋例行檢查。 第十七條 區(qū)市場監(jiān)管局對獲得工業(yè)產品生產許可證的企業(yè)，按照相關規(guī)定和“雙隨機、一公開”要求，制定年度監(jiān)督檢查計劃，開展日常檢查。 第十八條 日常檢查主要檢查獲得工業(yè)產品生產許可證企業(yè)保證產品質量穩(wěn)定合格的能力以及是否持續(xù)保持取得工業(yè)產品生產許可規(guī)定的條件。 日常檢查應當有2名以上監(jiān)管人員參加并應當出示有效證件，企業(yè)應當予以配合。 在日常檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)保證產品質量安全必備生產條件存在問題的，區(qū)市場監(jiān)管局應當責令企業(yè)限期整改，并督促企業(yè)在規(guī)定期限內完成整改。 第十九條 有下列情形之一的，對獲得工業(yè)產品生產許可證的企業(yè)開展專項檢查： （一）企業(yè)在生產經營過程中被舉報的； （二）企業(yè)涉嫌存在制假售假等違法行為的； （三）企業(yè)在生產經營過程中發(fā)生重大產品質量事故的； （四）需要對實地核查組審查質量、獲證企業(yè)持續(xù)保持生產合格產品能力、各級市場監(jiān)督管理部門證后監(jiān)督檢查質量進行抽查的； （五）上級交辦的檢查。 第二十條 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法行為的，市場監(jiān)管部門應當依法查處。 第二十一條 對獲得工業(yè)產品生產許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查情況，監(jiān)管人員要做好相應記錄，并由監(jiān)管人員和企業(yè)負責人員分別簽字。 第二十二條 區(qū)市場監(jiān)管局應當將獲得工業(yè)產品生產許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查信息及時錄入相應的信息化系統(tǒng)。 第二十三條 區(qū)市場監(jiān)管局應當建立健全檔案管理制度，及時將工業(yè)產品生產許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查資料歸檔，做到一企一檔。 第四章 附 則 第二十四條 本辦法自2021年3月1日起施行，有效期至2023年2月28日。原上海市質量技術監(jiān)督局2017年5月1日施行的《上海市工業(yè)產品生產許可（省級）發(fā)證管理辦法》（滬質技監(jiān)規(guī)〔2016〕496號）、《上海市工業(yè)產品生產許可證證后監(jiān)督檢查管理辦法》（滬質技監(jiān)規(guī)〔2016〕498號）和2016年3月1日施行的《上海市直接接觸食品的材料等相關產品生產許可發(fā)證管理辦法》（滬質技監(jiān)規(guī)〔2016〕1號）及2017年8月1日起施行的《上海市落實工業(yè)產品生產許可證試行簡化審批程序改革工作方案》（滬質技監(jiān)規(guī)〔2017〕1號）同時廢止。 |
